Джек М. Жермен
31 марта 2020 9:08 PT
Эбботт доставит 50 000 COVID -19 тестов в день для медицинских работников, начиная со среды, используя модифицированный процесс тестирования ID NOW. Обеспечение возможности быстрого тестирования на коронавирус на передовой линии медицины имеет решающее значение в битве за выравнивание возрастающей кривой смертности и заражения во всем мире.
Эбботт в пятницу объявил, что FDA выдало экстренное разрешение на проведение теста на предмет обнаружения нового коронавируса на месте оказания медицинской помощи, расчистив путь для широкого использования системы, которая дает положительные результаты всего за 5 минут и отрицательные результаты в 13 минут.
Тест будет проводиться на существующей платформе ID NOW компании, которая обеспечивает быстрые результаты в широком спектре медицинских учреждений, таких как кабинеты врачей, клиники неотложной помощи и отделения неотложной помощи. Испытательный блок размером с небольшой тостер весит 6,6 фунтов.
Президент Дональд Трамп продемонстрировал набор тестов во время воскресной пресс-конференции, отметив, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами смогло одобрить тест за четыре недели. Процесс утверждения стандарта занимает 10 месяцев.
Компания Abbott's ID NOW использует молекулярную технологию, которая обеспечивает высокую степень точности, говорится в сообщении компании. ID NOW уже сегодня является самой доступной молекулярной платформой для тестирования в США.
«Пандемия COVID-19 будет решаться на нескольких фронтах, а переносной молекулярный тест, который дает результаты за считанные минуты, добавляет широкий спектр диагностических решений, необходимых для борьбы с этим вирусом», — сказал президент Abbott Роберт Б. Форд. «Благодаря быстрому тестированию ID NOW поставщики медицинских услуг могут проводить молекулярное тестирование в местах оказания медицинской помощи вне традиционных четырех стен больницы в горячих точках».
Содержание статьи
Обещанные быстрые результаты
Abbott сделает доступными тесты ID NOW COVID-19 для медицинских работников в условиях неотложной медицинской помощи в США, где в настоящее время используется большинство инструментов ID NOW. Компания работает с администрацией Трампа над развертыванием тестов в тех областях, где они могут оказать наибольшее влияние.
Прибытие теста Abbott ID NOW COVID-19 наступает через неделю после того, как компания запустила свой тест Abbott m2000 RealTime SARS-CoV-2 EUA, который работает на системе m2000 RealTime, расположенной в больницах и справочных лабораториях по всему миру. Ожидается, что между двумя платформами Abbott будет производить около 5 миллионов тестов в месяц.
По словам компании, тестирование имеет решающее значение для борьбы с пандемией, и использование новых технологий, помогающих обуздать распространение инфекции, является высшим приоритетом для должностных лиц общественного здравоохранения и медицинских работников.
Сглаживание кривой
Компания Abbott представила свою платформу ID NOW для молекулярного тестирования в местах оказания медицинской помощи для тестирования на грипп A & B, Strep A и RSV в США в 2014 году. Это быстрое приборная, изотермическая система для качественного выявления инфекционных заболеваний.
Его уникальная технология амплификации изотермических нуклеиновых кислот обеспечивает молекулярные результаты в считанные минуты. Получение таких быстрых результатов позволяет клиницистам принимать обоснованные клинические решения во время посещения пациента.
Сочетание возможностей тестирования ID NOW и m2000 COVID-19 обеспечит около 5 миллионов тестов в месяц. Согласно сообщениям, Эбботт также работает над быстрым тестом на антитела для выявления пациентов, инфицированных коронавирусом.
Широко распространенное тестирование, пожалуй, самое важное на данный момент, отметил Арле Ломмел, старший аналитик CSA Research.
Число людей, у которых действительно есть COVID-19, неизвестно. Он продолжает объяснять, что многие люди, у которых оно есть, имеют бессимптомные признаки.
«Проблема в том, что соответствующий ответ будет очень разным в зависимости от того, какой процент населения будет нуждаться в уходе», — сказал Ломмел TechNewsWorld.
С другой стороны, если широкое тестирование выявит, что бессимптомные носители встречаются реже, чем подозревается, нам нужно будет принять еще более агрессивные меры. Он добавил, что коэффициент смертности будет выше, а размер кривой, которая будет сглажена, будет больше, чем ожидалось.
Еще одно потенциальное новое оружие
Быстрый тест на антитела — это обнадеживающая возможность для защиты от побега. Такой тест, если он широко доступен, может обнаружить ранее инфицированных и выздоровевших людей и еще больше улучшить наше понимание распространения заболевания, отметил Пинар Кескинокак, президент Института исследований операций и наук управления и профессор Технологического института Джорджии [
«Эти люди, скорее всего, имеют частичный иммунитет к заболеванию и могут вернуться к работе, следуя определенным мерам предосторожности», — сказала она TechNewsWorld.
Даже без быстрого теста на антитела платформа быстрого тестирования результатов Abbott для COVID-19 будет очень важна в выравнивании кривой инфекции, добавил Кескинокак. Это позволит быстро принять меры по лечению, а также лучше понять местонахождение и масштабы текущих инфекций. Это также улучшило бы точность прогнозов о том, как болезнь может распространяться географически и с течением времени.
«Мы пытались потушить пожар, не видя, где он был, насколько он велик и как быстро он распространяется», — сказал Кескиноцак, который специализируется на моделировании инфекционных заболеваний и оценке стратегий вмешательства.
Эта ситуация похожа на полет над лесом, покрытым густым туманом. Теперь туман рассосется, что даст гораздо лучшую видимость для мобилизации ресурсов и целевого реагирования, сказала она.
Подробнее горизонты тестирования
Платформа Abbott ID NOW поможет преодолеть самый большой барьер на пути к успеху тестирования, а именно время оборота, заявила Эрика Грей, Pharm.D., Соучредитель Toolbox Genomics. Скорость до диагностики или подтверждения COVID-19 имеет решающее значение.
«Многие больницы не знают, является ли пациент положительным в течение двух или трех дней из-за отставания в тестировании. В результате, пациент должен лечиться как пациент высокого риска с высокими потребностями в ресурсах, пока тест не вернется , — сказала она TechNewsWorld.
Еще более важным элементом в процессах быстрого тестирования является возможность тестирования потенциально инфицированных пациентов в полевых условиях, предположил Грей.
«Я не уверена, возможно ли это, но скорая помощь [staff] могла бы провести этот тест с ними и проверить людей в полевых условиях. ЕМТ могут тестировать глюкозу в полевых условиях», — отметила она.
Срочно ищем бессимптомных пациентов
Платформа быстрого тестирования Abbott также принесет новое измерение скорой помощи людям, у которых отсутствуют симптомы и которые остаются на свободе для распространения инфекции, отметил Грей. Проходные испытательные центры и отделения скорой помощи смогут быстро предоставлять результаты, ускоряя сортировку и медицинское обслуживание.
Города должны иметь возможность тестировать свою популяцию случайным образом, вместо того, чтобы ограничивать тестирование людьми, имеющими определенные симптомы. Тестирование в медицинских учреждениях может сделать это реальностью.
«Мы знаем, что большинство людей с вирусом бессимптомно, но только люди с симптомами COVID-19 получают доступ к тесту», — сказал Грей. «Быстрое тестирование на месте оказания медицинской помощи имеет решающее значение».
Что нужно делать сейчас
Тестирование бессимптомных людей имеет важное значение, подчеркнул Грей. Бессимптомные люди с положительным тестом нуждаются в повторном обследовании через две недели, чтобы подтвердить, что у них больше нет вируса.
«Возможно, стоит провести повторное повторное тестирование, чтобы убедиться, что люди больше не заразятся вирусом. Мы не знаем, как этот вирус ведет себя, поскольку он является новым, и мы не знаем, могут ли люди быть повторно заражен ", объяснила она.
В долгосрочной перспективе необходимы как программы иммунизации, так и поиск лучшего терапевтического ухода за пострадавшими, призвал Ломмел. Даже при широком распространении испытаний вполне вероятно, что COVID-19 будет продолжать существовать на очень низком уровне в фоновом режиме, скрытым в шуме "гриппоподобных заболеваний", большинство из которых никогда не идентифицируется.
Кроме того, нам нужно знать точность теста Abbot ID NOW COVID-19, добавил Ломмел. Требуется очень низкий уровень ложных отрицательных результатов Если говорится, что кто-то свободен от болезней, мы должны быть достаточно уверены, что это правда. В противном случае больные будут заражать других. 
